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　　凯发k8国际ღ✿★。k8凯发天生赢家一触即发凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღ✿★，凯发k8国际首页登录ღ✿★，k8com凯发凯发一触即发ღ✿★，中国创新药领域近十年经历巨变ღ✿★，从License-in高峰转为License-out热潮ღ✿★。三生制药与辉瑞的60亿美元交易刷新海外授权纪录ღ✿★，标志着中国创新药企开始走向世界ღ✿★。随着资本退潮ღ✿★，国内药企为补足现金流和拓展国际市场ღ✿★，倾向于卖出早期项目ღ✿★。业内认为ღ✿★，通过BD交易卖出“青苗”项目换取资金是生存之道ღ✿★，同时期待宏观调控措施破除无序内卷ღ✿★，保护创新者ღ✿★。

　　18年前k8·凯发(中国)ღ✿★，中国创新药历史上迎来第一笔BD（BusinessDevelopmentღ✿★，商业拓展）ღ✿★，微芯生物以2800万美元的价格将西达苯胺license out（授权转让）给美国沪亚ღ✿★。但这笔交易在当时引来争议ღ✿★，有人质疑会“造成国内知识资源流失”ღ✿★。

　　现在ღ✿★，BD交易已经成了产品价值的试金石ღ✿★。近日ღ✿★，当三生制药将自研的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球（除中国内地）权益授予辉瑞时ღ✿★，超60亿美元的交易额引爆了创新药板块的股价ღ✿★，三生制药股价连涨3天ღ✿★。

　　立足现在独步天下txt新浪ღ✿★，这是在特朗普签署药品“降价令”后ღ✿★，国内首笔跨国药企授权合作ღ✿★；面向未来ღ✿★，这笔刷新海外授权首付款纪录的交易ღ✿★，指向了中国创新药的第二个十年ღ✿★：内卷结束ღ✿★，寒冬将尽ღ✿★，跑向世界舞台ღ✿★。

　　根据医药魔方《从引进到引领ღ✿★：中国创新药交易十年全景透视》（以下简称《报告》）ღ✿★，2018年—2021年是中国License-in（授权引进）交易高峰期ღ✿★，2021年交易金额达到130.86亿美元ღ✿★。在这些交易中ღ✿★，接近一半的转让方是美国企业ღ✿★，40%的项目类型是化药ღ✿★，肿瘤领域为核心关注方向ღ✿★。

　　不过ღ✿★，随着国内创新能力提升ღ✿★，中国创新药企业也有了成为卖方的底气ღ✿★。2024年ღ✿★，中国只有41笔License-in交易ღ✿★，License-out交易数量却有94笔ღ✿★，总金额519亿美元ღ✿★，首付款41亿美元ღ✿★。在过去4年的授权转让交易中ღ✿★，美国企业在受让方中占比接近一半k8·凯发(中国)ღ✿★，从中国药企手中买走了一些产品的全球或主流市场授权ღ✿★。

　　然而ღ✿★，买卖位置调换的双方ღ✿★，口味并不相同ღ✿★。2018年—2021年ღ✿★，中国创新药赛道项目少ღ✿★、投资人多ღ✿★，国内药企倾向于花钱买入处于临床Ⅲ期ღ✿★，或已经实现商业化的成熟资产快速搭起管线ღ✿★，吸引融资ღ✿★。因此ღ✿★，即便是再鼎医药ღ✿★、百济神州等研发实力不俗的头部药企ღ✿★，在早期也曾通过License-in快速搭起管线年ღ✿★，随着资本退潮ღ✿★，国内创新药赛道产品更多ღ✿★、投资人更少ღ✿★，为了补足现金流ღ✿★，同时也为了拓展国际市场ღ✿★，国内药企倾向于卖出处于早期研究阶段的项目ღ✿★。从疾病领域看ღ✿★，肿瘤项目占比超过70%ღ✿★，自身免疫和神经领域的潜力逐渐显现ღ✿★；从药物种类看ღ✿★，ADC和双抗药物成为出海主力ღ✿★。

　　根据《报告》ღ✿★，最近十年ღ✿★，License-out（授权转让）TOP10交易由头部跨国药企主导ღ✿★。肿瘤领域是最热门的疾病领域ღ✿★，共有8笔交易ღ✿★，其中ღ✿★，科伦博泰与默沙东达成7款ADC产品的交易ღ✿★，总金额将近100亿美元ღ✿★，是近十年最大的一笔License-out交易ღ✿★。

　　《报告》还显示ღ✿★，达成重磅交易的主要为研发赛道排名领先ღ✿★，具有变革当前临床治疗方案的潜在重磅产品ღ✿★，例如百利天恒的伦康依隆妥单抗（anti-HER3/EGFR ADC）研发赛道排名第一ღ✿★，在非小细胞肺癌的临床试验中展示出优异的疗效ღ✿★。康方生物的依沃西单抗（anti-PD1/VEGF-A双抗）和礼新医药的LM-299（anti-PD1/VEGF-A双抗）相对于anti-PD1单抗具备潜在优势ღ✿★，有望成为下一代治疗方案ღ✿★。

　　今年1月ღ✿★，一位头部创新药企业高管在活动上讲的段子ღ✿★，揭示了中国科学家的勤奋以及创新药企业的“卷”ღ✿★，也解释了跨国药企为何热爱到中国扫货ღ✿★。不过ღ✿★，在过去10年ღ✿★，靶点扎堆的无序研发也给行业造成了很大困扰ღ✿★。

　　根据医药魔方数据ღ✿★，2010年ღ✿★，一款创新药在国内的独家周期将近10年（118.2个月）ღ✿★，2011年ღ✿★，同一款产品集齐三家的周期超过11年（136.8个月）ღ✿★，但在2024年ღ✿★，这两个时间都缩短到1年多ღ✿★。即便是有真创新的开路者ღ✿★，在价格

　　是我国医药行业的头等问题ღ✿★。”5月22日ღ✿★，医药魔方董事长周立运接受《每日经济新闻》记者采访时ღ✿★，回顾了国内医药行业内卷的五个阶段ღ✿★。第一阶段是老药扎堆ღ✿★、国标与地标并存ღ✿★，至今市场中仍存续一些“劣币”ღ✿★；第二阶段是仿制药审批积压ღ✿★，出现过多企业重复仿制独步天下txt新浪ღ✿★，部分仿制药企业数量超过百家ღ✿★；第三阶段是1类新药与“替尼”类药物大爆炸ღ✿★，行业由仿制药卷向Me-too（拥有自主知识产权但并非完全创新ღ✿★，跟随式创新）药物ღ✿★；第四阶段是一致性评价启动ღ✿★，行业又迅速卷向一致性评价ღ✿★。

　　的第五阶段ღ✿★，即确定性靶点管线扎堆ღ✿★，由内卷走到外卷ღ✿★。数据显示ღ✿★，最近十年ღ✿★，中国首次进入临床的原研创新药总计覆盖了754个靶点ღ✿★，热门靶点与全球基本相同ღ✿★，重合度为80%ღ✿★。其中ღ✿★，CLDN18.2ღ✿★、GPRC5D靶点对应管线%ღ✿★。在此背景下ღ✿★，跨国药企怎么可能不来中国“淘药”呢？精明买方的火眼金睛ღ✿★，也让“疯狂

　　”走向尽头ღ✿★：2024年开年独步天下txt新浪ღ✿★，国内就有两家生物科技公司（博际生物ღ✿★、联拓生物）宣布破产ღ✿★、退市ღ✿★，其中License-in曾是联拓生物最显著的标签之一ღ✿★，7条在研管线均为引进所得ღ✿★。卖出早期项目换来资金ღ✿★，才会有继续的创新

　　去年12月ღ✿★，前FDA（美国食品药品监督管理局）资深专家ღ✿★、瑞宁康生物创始人王亚宁给了记者一个答案ღ✿★：“现在（指资本寒冬下）最紧要的任务是活下去ღ✿★。”

　　在他看来ღ✿★，BD本质上是一种双赢的形式独步天下txt新浪ღ✿★。目前ღ✿★，很多中国药企并不具备自己把产品推向国际市场的能力ღ✿★，有了跨国药企的加持ღ✿★，不仅能快速推进国外市场ღ✿★，国内市场也会得到更大的关注ღ✿★。更重要的是ღ✿★，由于目前国内创新药市场定价偏低（有时是海外定价的几十分之一）ღ✿★，如果药企只开发中国市场ღ✿★，可能会损失掉全球价值ღ✿★。

　　“如果企业有持续创新的能力ღ✿★，通过BD先把现有的好的‘青苗’卖出去ღ✿★，换来资金活下去ღ✿★，将来还能够持续创新ღ✿★，就不需要太担心ღ✿★。”王亚宁说ღ✿★。

　　国内一家创新药行业人士也分享了自己对自研和BD的看法ღ✿★。药物研发是一个不断试错的过程ღ✿★。如果一家跨国药企投入了上百亿美元用于研发ღ✿★，但最终未能成功开发出一款优质产品ღ✿★，这并不意味着毫无收获ღ✿★。凭借这种洞察力ღ✿★，企业能够辨认出真正具有潜力的产品ღ✿★，获得一种可贵的能力——对行业方向的深刻理解和对研发过程的全面把握ღ✿★。

　　“如果没有在研发上亲自投入真金白银ღ✿★，那么未来在收购产品时ღ✿★，就无法准确判断哪些产品真正具有价值ღ✿★。对于中国药企来说ღ✿★，也是如此ღ✿★。”该人士说ღ✿★。

　　周立运给出了一个词语ღ✿★，“前三效应”ღ✿★，这是全球成熟市场的规律ღ✿★。这种效应在成熟市场的特点就是ღ✿★，会让前三创新者/先行者赚钱ღ✿★，后来的同质化扎堆者不赚钱ღ✿★。那么ღ✿★，市场玩家就会不再做扎堆的Me-too药物ღ✿★，转去做开拓新赛道ღ✿★，争取成为前三玩家ღ✿★，或者研发更优BIC药物（Best-in-Classk8·凯发(中国)k8·凯发(中国)ღ✿★，即同类

　　呢？原因就是创新者/先行者未必在市场中获益ღ✿★，但后来者总能分一杯羹ღ✿★！”周立运认为ღ✿★，国内目前尚未形成有序的竞争市场环境k8·凯发(中国)ღ✿★，究其原因ღ✿★，主要是市场准入效率过低ღ✿★，尤其新药进院困难ღ✿★，造成创新者/先行者的领先时间窗口优势彻底丧失ღ✿★，市场后来者在医院准入ღ✿★、支付价格上与先行者几乎完全平起平坐ღ✿★。先行者不仅要承受赛道开拓的巨大投入和风险ღ✿★，会被后来者快速低成本模仿ღ✿★，又在市场准入中与后来者同台竞技ღ✿★。长此以往ღ✿★，没有人再愿意去做赛道开拓者ღ✿★，市场玩家都只愿意做跟随者ღ✿★。

　　以PD-1+VEGF双抗赛道为例ღ✿★，康方生物作为FIC（First-in-Classღ✿★，首创药物）先行者ღ✿★，以大量研发投入走通了这一赛道ღ✿★。随后ღ✿★，礼新生物ღ✿★、三生制药的同赛道后来产品ღ✿★，均获得了巨额的药品交易费用ღ✿★，甚至超过了康方生物所拿到的交易费用ღ✿★。

　　其中ღ✿★，康方生物的交易总额为50亿美元ღ✿★，包括5亿美元的首付款ღ✿★；礼新生物的交易总额为32.88亿美元ღ✿★，包括5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款ღ✿★；三生制药的交易总额为60.5亿美元ღ✿★，包括12.5亿美元的首付款和最高48亿美元的里程碑付款ღ✿★。

　　“这就是先行者趟路中喝到了汤独步天下txt新浪ღ✿★，后来者反而吃上了更肥的肉ღ✿★。如果对先行者没有保护ღ✿★，企业谁再愿意去做趟路的‘雷锋’？”周立运强烈呼吁ღ✿★，要营造有序竞争市场环境ღ✿★，需给予创新者或先行者实质有效保护ღ✿★，从而引导后续企业减少过度扎堆ღ✿★。具体到宏观调控措施ღ✿★，一是对同一赛道的前三名玩家给予五年期市场准入与价格保护ღ✿★，二是鼓励后续进入市场的企业开展头对头研究（head-to-head comparison）k8·凯发(中国)k8·凯发(中国)ღ✿★，为市场提供BIC药物ღ✿★，而不是大量Me-too药物ღ✿★。

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